Терапевтический потенциал секреторных компонентов мезенхимных стромальных клеток человека: проблема стандартизации

   


1. Факультет фундаментальной медицины Московского государственного университета имени М.В. Ломоносова, Москва, Россия; ООО “Генная и клеточная терапия”, Москва, Россия
2. ООО “Генная и клеточная терапия”, Москва, Россия
3. Факультет фундаментальной медицины Московского государственного университета имени М.В. Ломоносова, Москва, Россия; Медицинский научно-образовательный центр Московского государственного университета имени М.В. Ломоносова, Москва, Россия
4. Факультет фундаментальной медицины Московского государственного университета имени М.В. Ломоносова, Москва, Россия; Медицинский факультет Российского университета дружбы народов, Москва, Россия
5. Факультет фундаментальной медицины Московского государственного университета имени М.В. Ломоносова, Москва, Россия
Тип: Клиническое исследование
DOI: 10.18097/PBMC20156106750      УДК: 615.275.4, 615.324, 615.072, 57.085.23, 576.08      Идентификатор PubMed: 26716748
Год: 2015 том: 61  выпуск:6  страницы: 750-759
Реферат: В настоящее время активно разрабатываются подходы регенеративной медицины, направленные как на создание замещающих поврежденные ткани конструкций ex vivo, так и на стимуляцию эндогенных процессов репарации и регенерации при различных заболеваниях. Одним из основных инструментов регенеративной медицины являются стволовые и прогениторные клетки, к которым относятся мультипотентные мезенхимные стволовые/стромальные клетки (МСК). Поскольку основным механизмом регенераторных эффектов МСК считается паракринное действие биологически активных факторов, секретируемых этими клетками, применение экстрацеллюлярных продуктов секреции МСК для стимуляции регенерации тканей является перспективным подходом и обладает рядом преимуществ по сравнению с введением самих клеток. Однако, учитывая сложность как состава, так и механизма действия препаратов на основе продуктов секреции МСК, отличающие их от большинства фармацевтических средств, актуальной проблемой является разработка подходов к их стандартизации и контролю качества. В данной работе на основании анализа литературы, нормативной документации и собственных экспериментальных данных были обоснованы номенклатура и методики контроля качества экстрацеллюлярного комплекса продуктов секреции МСК жировой ткани человека по ключевым показателям “Подлинность”, “Специфическая активность” и “Биологическая безопасность”. Апробация разработанных подходов была проведена на образцах кондиционированной среды, содержащей продукты секреции МСК, выделенных из подкожной жировой ткани 30 доноров. Разработанная и апробированная нами стратегия стандартизации для инновационных лекарственных средств и биоматериалов на основе биологически активного комплекса продуктов секреции МСК человека может быть применена к широкому кругу биоактивных продуктов сложного состава, полученных с использованием различных типов стволовых и прогениторных клеток.
Загрузить PDF:
Ссылка: Сагарадзе Г.Д., Григорьева О.А., Ефименко А.Ю., Чапленко А.А., Суслина С.Н., Сысоева В.Ю., Калинина Н.И., Акопян Ж.А., Ткачук В.А., Терапевтический потенциал секреторных компонентов мезенхимных стромальных клеток человека: проблема стандартизации, Биомедицинская химия, 2015, том: 61(6), 750-759.
Список цитируемой литературы (Bibliography)
 2016(Том:62)
 2015(Том:61)
 2014(Том:60)
 2013(Том:59)
 2012(Том:58)
 2011(Том:57)
 2010(Том:56)
 2009(Том:55)
 2008(Том:54)
 2007(Том:53)
 2006(Том:52)
 2005(Том:51)
 2004(Том:50)
 2003(Том:49)